Nuestros profesionales son conocedores de los campos específicos de las industrias de laboratorio, biofarmacéuticas y cubren otras áreas biomédicas de las industrias médicas en las quese puede requerir asistencia.

Un cuarto estéril es un entorno controlado donde se fabrican los productos. Es una habitación en la que se controla la concentración de partículas en el aire a los límites especificados.

En Karakol N.V. creemos que la única forma de controlar la contaminación es controlar el entorno total. Las tasas de flujo de aire y dirección, temperatura, humedad y presurización, filtración especializado todos deben controlarse bien. Y las fuentes de estas partículas deben ser controladas o eliminadas siempre que sea posible.

Un cuarto estéril es más que los filtros de aire. Los cuartos estériles se planifican y fabrican utilizando métodos y estricto Protocolo. Con frecuencia se encuentran en farmacéutica, biofarmacéutica, industrias de dispositivos médicos y otros entornos de fabricación crítica en los que Karakol N.V. puede proporcionarle asistencia profesional en el arreglo y gerencia de cuartos estériles.

En Karakol N.V., tenemos la experticia para ayudar a su organización a alcanzar los objetivos previstos. Honrando las limitaciones como el alcance, tiempo, calidad y presupuesto, en su esfuerzo por alcanzar objetivos específicos y lograr los cambios beneficiosos o el valor añadido deseado.

Instalación
Cuando se instala el equipo, el trabajo debe ser preciso, a menudo requiere de una preparación especial y debe cumplir con los plazos. Este tipo de trabajo debe ser realizado por personal dedicado de expertos con la experiencia para asegurarse de que la instalación es como se esperaba. Karakol N.V. cumple todos esos requisitos, proporcionando a sus clientes la calidad requerida.

Calibración
Todos los equipos utilizados en la medición y monitoreo deben mantenerse bajo mantenimiento y calibrados. Los servicios de calibración de Karakol N.V. cumplen son los requisitos estándar para asegurar que su equipo está calibrado con precisión para que usted pueda confiar en sus mediciones...

Validación
El uso de algunos equipos debe validarse para asegurar que satisface tanto, proceso como la reglamentación. Validación es también una cuestión de cumplimiento; las autoridades requieren validación para demostrar que procesos, diseños y sistemas cumplen con todas las normas para sistemas de calidad. Los especialistas Karakol N.V. tienen experiencia de trabajo dentro de los requisitos de cumplimiento de las empresas reguladas establecidas y producirán documentos de validación que cumplirán las normas que usted necesita.

Mantenimiento
Para garantizar un programa de monitoreo, el mantenimiento de equipos debe ser uno de los componentes esenciales. Un programa de mantenimiento adecuado comienza con asegurar que las personas adecuadas son designadas y responsables del programa de mantenimiento. Los servicios de Karakol N.V. se ajustan a las normas y regulaciones relevantes.

Reparación
Cuando su organización requiere soporte de reparación de equipos, el socio de reparación que selecciona hace toda la diferencia. El personal especializado de Karakol N.V. posee la experiencia específica y el conocimiento técnico necesario para apoyar sus necesidades de reparación.

Certificación
En proceso de certificación de equipos, se comprueban todos los parámetros de funcionamiento y control y los sistemas de regulación y las funciones del equipo determinado se definen más concretamente. Los especialistas de Karakol N.V. se aseguran que se hacen los cálculos de energía, que los parámetros de funcionamiento y máximos tolerables están determinados y se fijan los modos de funcionamiento óptimos para emitir el documento de certificado del equipo correspondiente.